Торговое наименование лекарственного препарата 

Протаргол

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование 

Серебра протеинат

Фармако-терапевтическая группа

препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; другие препараты для лечения заболеваний носа

Код АТХ

R01AX10 Прочие препараты

Лекарственная форма

таблетки для приготовления раствора для местного применения

Состав

Действующее вещество: серебра протеинат - 200 мг.
Вспомогательное вещество: гипромеллоза - 10 мг.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки от темно-коричневого до черного цвета, с фаской, допускаются металлический блеск и неравномерная окраска поверхности.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат серебра (серебра протеинат содержит 7,5-8,5% серебра). Оказывает вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие.

Диссоциирует с образованием ионов серебра, которые связываются с ДНК бактерий и препятствуют их размножению на слизистых оболочках в условиях местного применения. Механизм действия серебра протеината основан на том, что ионы серебра осаждают белки и образуют защитную пленку на поврежденной слизистой оболочке, которая способствует уменьшению чувствительности нервных окончаний и сужению кровеносных сосудов (это приводит к уменьшению отека), что в свою очередь обуславливает торможение воспалительных реакций. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: В. cereus, С. albicans, Е. coli, Р. aeruginosa, S. aureus, A. niger, S. Abony и другие.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется.

Показания

Симптоматическая терапия острого назофарингита (насморка), синусита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, атрофический ринит, детский возраст до 3-х лет.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан во время беременности и кормящим матерям, при необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Местно, в виде 2% раствора.
Приготовление раствора проводить непосредственно перед применением.
Готовый раствор хранить при комнатной температуре. Раствор использовать в течение 30 дней после приготовления.
Для приготовления 2% раствора 1 таблетку препарата (200 мг) растворяют в 10 мл растворителя (вода для инъекций).

Способ приготовления раствора препарата перед применением

1. Влить во флакон растворитель (вода для инъекций).
2. Поместить во флакон таблетку препарата.
3. Закрыть флакон крышкой с пипеткой или насадкой, взбалтывать флакон до полного растворения таблетки (около 15 минут).

Перед применением препарата рекомендуется промыть и очистить носовые ходы.

Для формы выпуска, включающей крышку с пипеткой:

Детям от 3 до 6 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Взрослым и детям старше 6 лет - по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Продолжительность курса лечения - 5-7 дней.

Для формы выпуска, включающей насадку:

Взрослым и детям старше 6 лет:
По 1-2 орошения слизистой оболочки полости носа 3 раза в день в течение 5-7 дней.
Если через 7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты

Легкое раздражение слизистой оболочки, жжение, зуд, сухость во рту, покраснение глаз, аллергические реакции (крапивница, атопический дерматит, отек Квинке, анафилактический шок).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна.

Симптомы: при чрезмерном применении возможно усиление побочных эффектов в виде раздражения, жжения слизистой оболочки носа, зуда кожи. При случайном проглатывании большого количества препарата может вызвать раздражение желудочно-кишечного тракта.

Лечение: при сильном раздражении, жжении, зуде слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Если симптомы сохраняются, обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено.

Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором препарата нерастворимые осадки; раствор препарата инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.

Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать использование препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения  Упаковки
таблетки для приготовления раствора для местного применения 200 мг 2 года; после приготовления - 30 сут При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)
1 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (1 шт.) /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 10 мл-1 шт., флаконом и крышкой-пипеткой/ - Без рецепта
1 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (1 шт.) /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 10 мл-1 шт., флаконом и насадкой/ - Без рецепта
1 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (1 шт.) /в комплекте с флаконом и крышкой-пипеткой/ - Без рецепта
1 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (1 шт.) /в комплекте с флаконом и насадкой/ - Без рецепта

Упаковка

1 таблетка в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 ампула полимерная из полиэтилена высокого давления с растворителем (Вода для инъекции буфус, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций) по 10 мл.

1 флакон темного стекла с винтовой горловиной объемом 15 мл, укупоренный крышкой с пипеткой (для взрослых и детей от 3 лет) или насадкой (для взрослых и детей старше 6 лет).

Комплект без растворителя:

1 контурную ячейковую упаковку по 1 таблетке, 1 флакон темного стекла с винтовой горловиной объемом 15 мл, укупоренный крышкой с пипеткой или укупоренный насадкой, с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Комплект с растворителем:

1 контурную ячейковую упаковку по 1 таблетке, 1 ампулу полимерную из полиэтилена высокого давления с растворителем (Вода для инъекций буфус, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций) по 10 мл, 1 флакон темного стекла с винтовой горловиной объемом 15 мл, укупоренный крышкой с пипеткой или укупоренный насадкой, с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В пачке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-006252. Дата регистрации 10.06.2020. Дата окончания действия 10.06.2025. Дата решения 27.01.2022. Дата переоформления 27.01.2022. Разрешён ввод в гражданский оборот: до 5 лет.

ЛП-№(002201)-(РГ-RU). Дата регистрации 18.04.2023. Дата окончания действия 18.04.2028. Дата решения 18.04.2023. Разрешён ввод в гражданский оборот: до 5 лет.

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата 

Общество с ограниченной ответственностью "Треугольник" (ООО "Треугольник")

Производитель

(Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 Россия