Нефопам табл. п/о пленочной 30 мг 20 шт.

Владелец регистрационного удостоверения:
ЭНДОКРИННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ, ООО (Россия)
Произведено:
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, ФГУП (Россия)
Код ATX: N02BG06 (Нефопам)
Активное вещество: нефопам (nefopam)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
Нефопам  
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг: 20 шт.
рег. №: ЛП-(004929)-(РГ-RU) от 20.03.24 - Действующее Дата переоформления: 08.11.24 Предыдущий рег. №: ЛП-008588

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нефопам

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от почти белого до светло-коричневого цвета.

                                          1 таб.
нефопама гидрохлорид   30 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 79.1 мг, повидон тип К-30 - 2.7 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 7.8 мг, коповидон - 1.3 мг, крахмал прежелатинизированный - 6.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.3 мг, магния стеарат - 1.3 мг.

Состав пленочной оболочки: готовая пленочная оболочка белого цвета - 4 мг, в т.ч.: гипромеллоза (E464) - 2.96 мг, титана диоксид (E171) - 1.04 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Неопиоидный анальгетик центрального действия
Фармако-терапевтическая группа: Анальгетики; другие анальгетики и антипиретики

Фармакологическое действие
Анальгетик центрального действия. Механизм действия, по-видимому, связан с влиянием на допаминовые, норадреналиновые и серотониновые рецепторы в ЦНС. Обладает некоторой м-холинолитической и симпатомиметической активностью. Химическая структура и свойства нефопама не позволяют отнести его ни к опиоидным анальгетикам, ни к НПВС. Не оказывает противовоспалительного и жаропонижающего действия. Не влияет на систему свертывания крови и не вызывает раздражения слизистой оболочки желудка.
Показания активных веществ препарата Нефопам
Острый и хронический болевой синдром (в т.ч. головные боли, ревматические боли, боли в суставах и костях, боли внутренних органов), при подготовке к операции и в послеоперационном периоде, боли при травмах; зубная боль, обезболивание во время проведения стоматологических процедур и операций; для обезболивания родов и в послеродовом периоде.

Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Дозу устанавливают индивидуально. В зависимости от выраженности болевого синдрома принимают внутрь по 30-90 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 120 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, нарушения мышления, головная боль, ощущение пелены перед глазами; в редких случаях - эйфория, галлюцинации, судороги.

Прочие: повышенное потоотделение, тахикардия, задержка мочи.

Противопоказания к применению
Эпилепсия, указания в анамнезе на судорожный синдром, повышенная чувствительность к нефопаму.

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение нефопама при беременности и в период лактации возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В экспериментальных исследованиях тератогенное действие нефопама не выявлено. Нефопам выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций печени.

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с глаукомой, задержкой мочи, гипертрофией простаты, нарушениями функций печени или почек, при тахикардии, а также у лиц пожилого возраста.

Клинический опыт применения нефопама у пациентов с инфарктом миокарда недостаточен.

Не рекомендуется применять нефопам при одновременном лечении ингибиторами МАО. С осторожностью применять у пациентов, получающих антидепрессанты.

На фоне лечения возможно обратимое розовое окрашивание мочи, что не имеет клинического значения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Адрес производителя
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД , ФГУП  Россия  г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2